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      生物医药一站式服务

      谱尼测试集团是北京市批准的生物医药类工程实验室、北京市科委认定的工程技术研究中心、是挂牌的博士后科研工作站。

      集团拥有原料药合成、剂型研究、药物分析、药理毒理等一批先进水平的专业实验室。在多个领域具备CMA、CNAS认可资质,在ISO17025基础上严格按照GMP、GLP规范运行。

      谱尼测试拥有专业的技术团队,与众多国内外知名医药企业以及国家级、省市级科研院所和高校建立了长期友好的技术合作,在众多领域积累了丰富的经验。具备药品、药包材、药用辅料以及药品相关环境的研发、生产及检测能力。承担药物发现、药物合成、药物制剂、药物分析、药理毒理研究、药品检测、药物生产等工作??晌揭┑难蟹?、生产及检测提供一站式CRO/CDMO服务。

      生物医药一站式服务
      中药材及饮片33项禁用农药检测
      对六六六、滴滴涕和五氯硝基苯等多种农药残留进行残留检测
      药物合成
      药物化学、合成化学、工艺研究和分析
      药物检测
      获得CMA、CNAS资质,且在ISO017025基础上严格按照GMP运行
      药物研发
      提供靶点选择、新药发现、新药设计、药物筛选等工作
      药物安全和有效性研究
      配备有国际顶尖的分析测试仪器,药代和代谢团队具有实验经验丰富的化学药物
      药物制剂
      可在制备技术创新(如靶向显影、抗体包涂支架、碳酸氢钠代替肠溶包衣等);给药途径创新(如口腔喷雾与粉末吸入、口腔黏膜粘贴给药
      药物分析
      有经验丰富的质量研究团队,严格按照ICH指导原则
      绿色中药检测
      绿色中药是指符合《药用植物及制剂外经贸绿色行业标准》
      银杏叶药品检测
      可为医药的研发、生产及检测提供一站式CRO/CDMO服务
      药物代谢研究
      药物代谢是研究药物在生物体内的吸收、分布、生物转化和排泄等过程的特点和规律的一门科学,也是药物研发产业链中的重要环节,贯穿药物研究过程的始终。
      药品质量控制
      性状,鉴别,检查,含量侧定
      药品基因毒性杂质分析
      对药品中常见的基因毒性杂质黄曲霉毒素、亚硝化合物、甲基磺酸酯、烷基卤化物、磺酸酯、肼类化合物、环氧化合物、四甲基哌啶氧化物、酰卤类化合物、芳香胺、硼酸等进行分析
      药品禁用物质检测分析
      对中药材、饮片及配方颗粒中33种禁用农药;降血糖类药物非法添加的化学药物格列本脲、格列齐特、格列美脲、格列吡嗪、格列喹酮、苯乙双胍、比格列酮、瑞格列奈等
      药品一致性评价
      药品一致性评价,即药品一致性研究,就是仿制药必须和原研药“管理一致性、中间过程一致性、质量标准一致性等全过程一致”的高标准要求 ,仿制药在解决医药短缺问题方面扮演着重要的角色。药品一致性评价有着重要的现实意义,一是有利于提高药品的有效性。
      药品的毒理生物安全性评价
      药物安全评价又称非临床药物安全性评价,是指通过实验室研究和动物体外系统对治疗药物的安全性,进行评估,是新药品进入最终临床试验和最终的批准前的必要程序和重要步骤。
      药品药效学研究
      药效学研究方法很多,概括讲可分综合和分析法。综合法是指在整体动物身上进行,根据不同的研究内容制备不同的动物模型,在若干其它因素综合参与下考察药物作用,对药效进行评价。分析方法是采用离体脏器,例如离体肠管、离体心脏、血管、子宫及离体神经肌肉制备等,单一地考察药物对某一部分的作用。深入研究还包括细胞水平、分子水平的分析研究。
      药包材相容性研究
      可针对不同材质的药品包装材料,开展可提取物研究、方法学设计与验证、浸出物(迁移)试验、毒理学安全评估等工作,给出最后的相容性结论。
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