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      药物检测
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      ● 项目背景:
      药品检测的检测项目众多,有药品成分检测、药品重金属检测、生物药品检测、生物药品检测、药品外观检测、药品常规理化检测、药品安全检测和药品缺陷检测。药品检测的目的在于防止不合格药品流入市场,保证药品的安全性。

      谱尼测试在药物检测方向,获得CMA、CNAS资质,且在ISO017025基础上严格按照GMP运行。涵盖化学、生物药、中药、药包材等检测范围,采用项目经理管理制,具有良好的沟通反馈机制,在保证质量的前提下高效加快项目的推进。参照法规标准:各国药典(包括中国药典、美国药典、欧洲药典、英国药典、日本薬局方等)、国家药品标准等

      ● 检测项目:
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      类别详细项目
      稳定性研究影响因素试验、加速试验、长期试验、配伍稳定性试验、用药器具稳定性试验
      含量检测色谱法、光谱法、容量法、重量法:
      小分子化合物、蛋白类、核苷类、多肽类等
      植物有效成分:黄酮类、挥发油类、甾体及苷类、生物碱类、糖类等。
      动物药有效成分:胆汁酸、?;撬?、麝香酮、麝香醇等。
      有机杂质原料、中间体、工艺产物、降解产物、异构体、残留溶剂等。
      元素杂质及重金属常规类:Al, As, B, Ba, Be, Ca, Cd, Co, Cr, Cu, Fe, Ga, Hg, K, Li, Mg, Mn, Mo, Na, Ni, P,Pb, Pd,Sb, Si, Sn, Sr, Ti, Tl, V, Zn, Zr 等;
      稀土:Ce, Dy, Er, Eu, Gd, Ge, Ho, In, Ir, La, Lu, Nd, Pr, Sm, Tb, Tm, Y, Yb 等;
      有害重金属分析:砷(As)、铅(Pb)、镉(Cd)、汞(Hg)、铜(Cu)等。
      物理常数粒径、晶型、水分、渗透压、包材密封性检测、熔点、旋光、折光、黏度(动力、运动、特性)、结晶性、相对密度、pH值、电导率等
      理化检测水分(卡尔费休法、烘干法、减压干燥法)、干燥失重、炽灼残渣、重金属、砷盐、氯化物、硫酸盐、铁盐、铵盐、氟化物、总灰分、酸不溶性灰分、残留溶剂、甲醇量、乙醇量、酸值、过氧化值、碘值、羟值、皂化值等
      特性检查含量均匀度、溶出度、释放度、崩解时限、融变时限、澄清度与颜色、可见异物、不溶性微粒、渗透压摩尔浓度、重量差异、装量(差异)
      真菌毒素黄曲霉毒素(Aflatoxin B1、B2、G1、G2)、赭曲霉毒素及霉菌毒素等。
      农药残留有机氯农药残留、有机磷农药残留、拟除虫菊酯类等33种农药残留。
      兽药残留磺胺类药物、沙星类、四环素类、硝基呋喃类等。
      微生物检测菌落总数、霉菌及酵母菌、大肠菌群、铜绿假单胞菌、沙门氏菌、金葡、白念等。
      生物制品检测免疫原性检测、生物标志物分析等。
      其他微生物限度检测、无菌试验、抑菌效果检测、中药指纹图谱等。


      谱尼优势
      作为检测行业的持续领跑者,提供各行业各领域综合性一站式解决方案
      获得各级政府部门及国内外客户的广泛认可
      承担多项国内外重大活动检测任务、及多项科研课题研发项目
      参与多项国家标准、行业标准制修订并拥有多项检测技术发明专利
      分布在全国的近30个大型实验基地及150多个专业实验室,可快速响应您的检测需求
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